FDA允许Rezolute恢复遗传疾病药物试验

热点 2024年09月10日 00:47 69 admin

　　周一，美国食品药品监督管理局（FDA）取消了对Rezolute公司（NASDAQ：RZLT）的RZ358（埃索德塔单抗，ersodetug）药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症的潜在药物。

　　先天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病，病因是该疾病患者胰腺的胰岛素细胞（称为β细胞）分泌的胰岛素过多。

　　目前sunRIZE研究项目正在研究埃索德塔单抗药物。sunRIZE是一项针对先天性高胰岛素血症参与者的全球性第3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性注册登记研究。

　　该公司现在将在美国开始研究启动活动，目标是将美国的参与者纳入其全球sunRIZE研究项目。

　　美东时间周一上午11：21，Rezolute公司股价上涨66美分，涨幅为15.17%，报5.01美元。

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